Türkiye’de ve Dünyada Teratojenite Bilgi Servislerinin Çalışma Koşulları ve Sağladıkları Hizmetler

Year 2021, Volume: 41 Issue: 2, 102 - 116, 01.06.2021

Ayçe Çeliker , Merve Göçer

https://doi.org/10.52794/hujpharm.870291

Cited By: 1

Abstract

Gebelikte ilaç kullanımının sıklığı ve ilaç çeşitliliğin artması teratojenite riskini artırmıştır. Etik nedenler gebelerde doğru bilgi edinme ve değerlendirme sürecini zorlaştırdığından elde edilen verilerin düzenli bir şekilde toplanması ve dikkatli bir şekilde korunması çok büyük önem taşımaktadır. Bu veriler üzerinde çalışmalar yapılmalı, gebelere ve hekimlere bu bilgiler ışığında yol gösterilmelidir. Bin dokuz yüz altmışlarda yaşanan talidomid faciası sonucunda gebelerde ve hekimlerde başlayan kaygı, daha ayrıntılı bir danışma ihtiyacı doğurmuş ve bu süreç teratoloji bilgi ve/veya danışma servislerinin kurulmasıyla sonuçlanmıştır. Bu servisler sayıca bir hayli artmış ve işleyiş yönünden de gelişmiştir. Bu derlemenin amacı Türkiye ve dünyadaki teratojenite danışma servislerinin tarihçeleri, çalışma koşulları ve sağladıkları hizmetler ile ilgili literatür taramaları aracılığıyla edinilen bilgileri sunmaktır.

Keywords

Teratojenite, gebelikte ilaç danışmanlığı, teratojenite danışma servisleri, OTIS, ENTIS

Working Conditions and The Services Provided of Teratogenicity Information Services in Turkey and The World

Abstract

The frequency of drug use during pregnancy and increased drug diversity increased the risk of teratogenicity. Since ethical reasons complicates the process of obtaining and evaluating the correct information in pregnant women, the collection regularly and protection carefully of obtained data is of utmost importance. Studies on these data should be conducted, and pregnant women and physicians should be guided by this information. The anxiety that started in pregnant women and physicians after the thalidomide disaster experienced in the 1960s caused a need for counseling more detailed and this process resulted in the establishment of teratology information and/or counseling services. These services have increased considerably in terms of number and have improved in terms of functioning. The aim of this review is to submit a compilation related to the literature regarding the history, working conditions and services they provide of Turkish and the world teratogenicity consultancy services.

Keywords

Teratogenicity, drug counseling during pregnancy, teratogenicity counseling services, OTIS, ENTIS

References

• 1. Kaplan YC, Karadaş B, Küçüksolak G, Ediz B, Demir Ö, Sozmen K, Nordeng H: Counselling pregnant women at the crossroads of Europe and Asia: effect of Teratology Information Service in Turkey. International Journal of Clinical Pharmacy. 2017, 39(4):783–790.
• 2. Duman MK. Türkiye’de Teratojenite Bilgi Servisleri. Türk Farmakoloji Derneği E-Bülteni. 2013, (62):2-5.
• 3. Miral M, Kızılkaya Beji N: Gebelikte ilaç kullanımı ve danışmanlık. Sağlık bilimleri ve meslekleri dergisi (HSP). 2017, 4(2):142-148. DOI:10.17681/hsp-dergisi.316897
• 4. Olukman M, Parlar A, Orhan CE, Erol A: Gebelerde ilaç kullanımı: Son bir yıllık deneyim. Turkish Journal of Obstetrics and Gynecology. 2006, 3(4): 255-261.
• 5. Leen-Mitchell M, Martinez L, Gallegos S, Robertson J, Carey JC: Mini-review: History of organized teratology information services in North America. Teratology. 2000, 61(4):314-317.
• 6. Karakoc H, Uctu AK. Care and counseling of fetal health effects of preconceptional period maternal drug use. Biomedical Journal of Scientific & Technical Research. 2018, 3(5):3596-3599.
• 7. Sarıkaya E, Çayırtepe Z: Gebelikte Farmakovijilans ve Teratojenite. 2019 Mayıs, TAÇESE Yayınları, Ankara
• 8. Peters P, Miller RK, Schaefer C. General commentary on drug therapy and drug risks in pregnancy. In: Schaefer C, Peters P, Miller RK (eds). Drugs during pregnancy and lactation. 3rd Ed. Elsevier, Amsterdam, 2015: pp. 1-23.
• 9. Clementi, M, Di Gianantonio, E. CLINICAL TERATOLOGY. In: Nicolopoulou-Stamati P, Hens L, Howard CV (Eds), Congenital Diseases and the Environment. Springer, 2007: pp. 147–160.
• 10. Vargesson N, Fraga L: Teratogenesis. In: eLS. Developmental Biology. John Wiley & Sons, Ltd: Chichester. 2017: pp. 1-7. DOI: 10.1002/9780470015902.a0026056 11. Demir R, Taşpınar A: Gebelikte akılcı ilaç kullanımı. Arşiv Kaynak Tarama Dergisi. 2019, 28(3):193-200.
• 12. Schaefer C. Drug safety in pregnancy: Utopia or achievable prospect? Risk information, risk research and advocacy in Teratology Information Services. Congenital Anomalies. 2011, 51(1):6-11.
• 13. Ergun Y: Teratolojik ilaçlara maruziyet ve risk analizi. Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi. 2016, 11(1): 37 – 48.
• 14. Zeynep Öztürk. ilaç kullanan gebeye yaklaşım: Teratojenite riski ve danışmanlık hizmeti. Sürekli Tıp Eğitimi Dergisi (STED). 2014, 23 (5): 201.
• 15. Özbudak, H, Ünal Z, Sabuncuoğlu, S. Gebelikte non-steroidal antiinflamatuvar ilaçların kullanımının değerlendirilmesi, Marmara Pharmaceutical Journal. 2016, 20:72-9.
• 16. Bánhidy F, Lowry RB, Czeizel AE: Risk and benefit of drug use during pregnancy. International Journal of Medical Sciences. 2005, 2(3):100-106.
• 17. Clementi M, Gianantonio ED, Ornoy A. Teratology information services in Europe and their contribution to the prevention of congenital anomalies. Journal of Community Genetics. 2002, 5(1):8-12.
• 18. Cragan JD, Friedman JM, Holmes LB, Uhl K, Green NS, Riley L: Ensuring the safe and effective use of medications during pregnancy: planning and prevention through preconception care. Maternal and Child Health Journal. 2006, 10:S129–S135.
• 19. Dunlop AL, Jack B, Frey K: National recommendations for preconception care: The essential role of the family physician. Journal of the American Board of Family Medicine. 007, 20(1): 81-84.
• 20. Song I, Choi SH, Shin JY: Trends in prescription of pregnancy-contraindicated drugs in Korea, 2007- 2011. Regulatory Toxicology and Pharmacology. 2016, 75: 35-45.
• 21. Lechat MF, Dolk H. Registries of congenital anomalies: EUROCAT. Environment Health Perspectives. 1993, 101 (Suppl 2):153-157.
• 22. Boyd PA, Haeusler M, Barisic I, Loane M, Garne E, Dolk H. The EUROCAT Network—Organization and processes. Birth Defects Research Part A: Clinical and Molecular Teratology. 2011, 91(1):2-15.
• 23. EUROCAT: erişim tarihi 11.Ocak.2021. Erişim adresi: https://eu-rd-platform.jrc.ec.europa.eu/eurocat/eurocat-members/registries_en [Internet]
• 24. Dolk H: EUROCAT: 25 Years of European surveillance of congenital anomalies. Archieves of Diseases in Childhood Fetal & Neonatal Edition. 2005, 90(5):F355-358.
• 25. Mother to Baby-The Organization of Teratology Information (OTIS): Erişim tarihi: 22 Kasım 2020. Erişim adresi: https://mothertobaby.org/about-otis/.
• 26. Addis A, Sharabi S Bonati M: Risk classification systems for drug use during pregnancy. Are they a reliable source of information? Drug Safety. 2000, 23 (3): 245-253
• 27. Kaplan YC, Can H, Demir Ö, Karadaş B, Yılmaz İ, Temiz TK: İlaçların gebelikte kullanımlarına dair risk iletişiminde yeni dönem: FDA gebelik risk kategorileri değişiyor. Türkiye Aile Hekimliği Dergisi. 2014, 18(4):195-198
• 28. Karahalil B: Prenatal donemde ilac kullanımı ve teratojenite riski. Türkiye Klinikleri Medical Genetics-Special Topics Archieve. 2018, 3(1):97-108.
• 29. Australian Drug categories: Erişim tarihi 11 Aralık 2020. Erişim adresi: https://embryology.med.unsw.edu.au/embryology/index.php/Australian_Drug_Categories. [Internet]
• 30. Schwarz EB, Santucci A, Borrero S, Akers AY, Nikolajski C, Gold MA: Perspectives of primary care clinicians on teratogenic risk counseling. Birth Defects Research Part A-Clinical and Molecular Teratology. 2009, 85(10):858-863.
• 31. Buharalıoğlu CK, Buharalıoğlu GY: Talidomit faciasının farmakovijilans etkinliklerinin gelişimi üzerine etkisi. Mersin Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2019, 2(1):136-142.
• 32. Chambers C: The role of teratology information services in screening for teratogenic exposures: challenges and opportunities. American Journal of Medical Genetics-Seminars in Medical Genetics. 2011, 157C(3):195-200.
• 33. Felix RJ, Jones KL, Johnson KA, McCloskey CA, Chambers CD: Postmarketing surveillance for drug safety in pregnancy: The Organization of Teratology Information Services project. Birth Defects Research Part A-Clinical and Molecular Teratology. 2004, 70(12):944-947.
• 34. Hancock RL, Koren G, Einarson A, Ungar WJ: The effectiveness of teratology Information Services (TIS). Reproductive Toxicology. 2007, 23(2):125-132.
• 35. Kaplan YC, Kelekçi S, Demir Ö: Gebelikte ilaç maruziyeti sonrasında risk değerlendirmesi, risk iletişimi ve perinatal değerlendirme. Nobel Medicus. 2015, 11(1):14-21.
• 36. Garbis JM, Robert E, Peters PW: Experience of two teratology information services in Europe. Teratology. 1990, 42(6):629-634.
• 37. De Santis M, Cesari E, Cavaliere A, Ligato MS, Nobili E, Visconti D, Caruso A: Paternal exposure and counselling: Experience of a Teratology Information Service. Reproductive Toxicology. 2008, 26(1):42-46.
• 38. Engeland, A., Bjørge,T., Kjersti Daltveit, A., Skurtveit, S., Vangen, S., Vollset, S. E., Furu, K: Effects of preconceptional paternal drug exposure on birth outcomes: Cohort study of 340 000 pregnancies using Norwegian population-based databases. British Journal of Clinical Pharmacology, 2012, 75(4) 1134–1141.
• 39. Dokuz Eylül İlaç ve Zehir Danışma Merkezi: Erişim Tarihi 3 Mayıs 2020. Erişim adresi: http://web.deu.edu.tr/zdm/tr/index_dosyalar/page0001.html. [İnternet].
• 40. T.C. Resmi Gazete. Karadeniz Teknik Üniversitesi Teratojenite Araştırma ve Uygulama Merkezi (TAUM) Yönetmeliği. 15.06.2015. Sayı:29387, Başbakanlık Basımevi, Ankara.
• 41. İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi: Erişim Tarihi 3 Mayıs 2020. Erişim adresi: https://terafar.ikcu.edu.tr/S/15320/hakkimizda. [İnternet].
• 42. Hacettepe İlaç ve Zehir Bilgi Birimi: Erişim Tarihi 3 Mayıs 2020. Erişim adresi: http://www.hizbib.hacettepe.edu.tr/tr/menu/hizbib_hakkinda-1. [İnternet].
• 43. Çeliker A, Özdemir N: Retrospective Analysis Of Hacettepe Drug and Poison Information Unit –Teratogenicity Consultancy Services (HIZBIB-TDS)’ data about drug use in pregnants. 12nd International Symposium on Pharmaceutical Sciences (ISOPS), 26-29 Haziran 2018, Ankara. pp: 41-42.