TS EN ISO/IEC 17025 Accreditation Of Cosmetic Laboratories

Year 2021, Volume: 41 Issue: 3, 162 - 176, 01.09.2021

Tuğçe Akkaya Bilgiç , Selin Seda Timur , R. Neslihan Gürsoy

https://doi.org/10.52794/hujpharm.790227

Abstract

Accreditation is a quality infrastructure tool which supports the credibility and value of the work carried out by conformity assessment bodies for the purpose of free trade and thus of the corresponding attestations issued by them. One of the areas for accreditation service is accreditation of testing and calibration laboratories according to the ISO / IEC 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation is applicable to many different sectors. One of these sectors is the cosmetic sector. The impact of the growth in the cosmetics on human health has become increasingly important in our country. This increases the demand for cosmetic applications to be in the identified standards.
Within the scope of this study, the basic concepts of accreditation are explained and the experimental activities carried out by the cosmetic laboratories in our country within the scope of TS EN ISO / IEC 17025 accreditation are discussed. As a result, suggestions are made to improve the quality of the activities carried out by cosmetic laboratories in our country.

Keywords

TURKAK, accreditation, cosmetic, laboratory, ISO 17025

Kozmetik Laboratuvarlarının TS EN ISO/ IEC 17025 Akreditasyonu

Abstract

Akreditasyon; uygunluk değerlendirme faaliyeti yürüten kuruluşlarca gerçekleştirilen çalışmaların ve bu çalışmaların nihai sonucu olarak düzenlenmiş belgelerin güvenilirliğini ve geçerliliğini desteklemek amacıyla oluşturulmuş, serbest ticaret hedefine yönelik olarak sürdürülen bir kalite altyapısıdır. Akreditasyon hizmeti verilen alanlardan biri TS EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Gereklilikler standardı kapsamında deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının akredite edilmesidir. Akreditasyon, birçok farklı sektör için uygulanabilirdir. Bu sektörlerden birisi de kozmetik sektörüdür. Ülkemizde kozmetik sektöründeki büyümenin insan sağlığı üzerindeki etkisi giderek daha da önemli bir hal almıştır. Bu durum, kozmetik uygulamalarının belirlenen standartlarda olması yönündeki talebi de artırmaktadır.
Bu derleme kapsamında akreditasyon ile ilgili temel kavramlar açıklanarak ülkemizdeki kozmetik laboratuvarlarının TS EN ISO/IEC 17025 akreditasyonu kapsamında yürüttükleri deney faaliyetleri ele alınmaktadır. Sonuç olarak, ülkemizdeki kozmetik laboratuvarları tarafından yürütülen faaliyetlerin kalitesinin artırılmasına yönelik iyileştirme önerileri getirilmektedir.

Keywords

TÜRKAK, akreditasyon, kozmetik, laboratuvar, ISO 17025

References

• 1. Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi, Kararname Numarası: 4, Türk Akreditasyon Kurumu ile İlgili Bölüm
• 2. Türk Akreditasyon Kurumu 2017 Yılı Faaliyet Raporu, Ankara: Türk Akreditasyon Kurumu; 2018. 104
• 3. 4457 Nolu Türk Akreditasyon Kurumu Kuruluş ve Görevleri Hakkında Kanun. (1999). (04.11.1999 tarih, 23866 sayılı T.C. Resmi Gazete).
• 4. ISO 17025 Standardı. Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği için Genel Gereklilikler
• 5. TÜRKAK R20.43, R20-43 Laboratuvarların Akreditasyonuna Dair Rehber. TÜRKAK
• 6. Unıted Nations Industrial Development Organization (UNIDO), Complying With ISO 17025 A Practical Guidebook For Meeting The Requirements Of Laboratory Accreditation Schemes Based On ISO 17025:2005 Or Equivalent National Standards, Vienna, 2009
• 7. Unıted Kingdom Accreditation Servıce (UKAS) , Laboratory Accommodation and Environment in the Measurement of Length, Angle and Form, London, 2008
• 8. Hogan, R., Measurement Traceability: Complying with ISO 17025 Requirements, [Internet]. 2019 [Erişim Tarihi: 8 Ağustos 2020].Erişim adresi: http://www.isobudgets.com
• 9. DEUTSCHE AKKREDITIERUNGSSTELLE (DAKKS), Technical Note for the Metrological Traceability in the Accreditation Process, Berlin, 2016
• 10. TÜRKAK R10.12, R10-12 Ölçümlerin İzlenebilirliği Rehberi. TÜRKAK
• 11. ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB), Impact of the ISO/IEC 17025:2017 Transition, Part 3 [Internet]. 2019 [Erişim Tarihi 8 Ağustos 2020]. Erişim adresi: https://www.anab.org
• 12. European Federation Of National Associations Of Measurement, Testing And Analytical Laboratories (EUROLAB), Cook Book No: 3 Handling of Untestable Deviating Samples, 2017
• 13. NORDTEST TR 537 Çevre Laboratuvarlarında Ölçüm Belirsizliği Hesaplamaları (NT TR 537), Oslo, 2013
• 14. NORDTEST, Uncertainty from sampling - A NORDTEST Handbook For Sampling Planners On Sampling Quality Assurance And Uncertainty Estimation (NT TR 604), Oslo, 2007
• 15. Bureau International Des Poids Et Mesure (BIMP), Guide To The Expression Of Uncertainty In Measurement, 2008
• 16. TS EN ISO 9000 Standardı. Kalite Yönetim Sistemleri - Temel Esaslar, Terimler ve Tarifler
• 17. Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), P701 Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarının Akreditasyonu, Gözetimi ve Akreditasyonun Yenilenmesine İlişkin Prosedür, Ankara, 2017
• 18. EA-4/14 INF:2003. Referans Malzemelerin Seçimi ve Kullanımı . EA.
• 19. ILAC B13 Why become an Accredited Reference Material Producer.
• 20. Üregil, Duygu, “TS EN ISO/IEC 17025 Laboratuvar Akreditasyonu ve Bir Uygulama”, (Dokuz Eylül Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü, Toplam Kalite Yönetimi Anabilim Dalı Kalite Yönetimi Programı Yüksek Lisans Tezi), İzmir, 2011.
• 21. Agarwal, R., Bagajda, C. and Green, R. (2017). Economic Value of NATA Accreditation in Australia, University of Technology, Sydney.
• 22. Türk Akreditasyon Kurumu Sıkça Sorulan Sorular, [Internet]. 2020 [Erişim Tarihi 8 Ağustos 2020]
• 23. EA Annual Report, European Accreditation. 2019